再生医療の迅速かつ安全な提供を促進するために「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」が、平成26年11月25日に施行されました。これにより、細胞の加工を行った、免疫療法(再生医療)は、この法律に基づき提供することになりました。
当クリニックにおいて提供している再生医療は、「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」での第3種に分類されており、この法律に基づき、下記内容を厚生労働省へ申請し、受理されております。
受理日 | 名称 | 番号 |
2015年11月20日 | 再生医療等提供計画 | PC3150299 |
2015年4月28日 | 特定細胞加工物製造届書 | FC3150040 |
「再生医療等提供計画」を提出し、受理された内容の再生医療のみを提供することができます。
細胞を加工する場所の設備や構造等が、法に基づき整備し、受理された後に、再生医療の細胞加工を行うことができます。
*詳しい内容等は、下記をご覧ください。